醫(yī)用痔瘡凝膠
所屬分類：
詳細(xì)介紹
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用痔瘡凝膠
【型號(hào)、規(guī)格】3g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支。
【醫(yī)療器械注冊證編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20252140031
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20252140031
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20230104號(hào)
【結(jié)構(gòu)及組成】本產(chǎn)品由凝膠和給藥器組成，其中凝膠由卡波姆、重組膠原蛋白、
三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金甲酯鈉、矯味劑(3-甲基-3-苯基縮水甘油酸乙酯)、純化水組成。
【產(chǎn)品性能】凝膠應(yīng)為無色至棕黃色，色澤均勻。給藥器表面應(yīng)光滑，無鋒棱、無毛刺，無變形。其他詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
【適用范圍】通過在肛腸粘膜形成一層保護(hù)膜，與外界細(xì)菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植，用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血的癥狀。
【使用方法】打開包裝，去掉給藥器一端的保護(hù)帽，內(nèi)痔患者將給藥器直接插入肛門，推至藥物達(dá)到相應(yīng)部位；混合痔患者推壓至藥物溢出涂抹即可。
【禁 忌 癥】對本品原材料過敏者禁用,包裝破損禁用。
【注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容】
1. 使用前應(yīng)參見使用說明。
2. 本產(chǎn)品為一次性使用，禁止重復(fù)使用。
3. 使用前檢查包裝是否完好，勿使用包裝已損毀的產(chǎn)品。
4. 產(chǎn)品使用后或包裝破損，按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的要求處理。
【特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】
置于陰涼、干燥、避光處儲(chǔ)存。
本品運(yùn)輸過程中應(yīng)防止陽光直曬、雨雪浸淋、重物擠壓。
【滅菌方式】鈷-60輻照滅菌
【生產(chǎn)日期】見包裝盒
【失效日期】見包裝盒
【使用期限】三年
【注冊人名稱/生產(chǎn)企業(yè)名稱/售后服務(wù)單位】吉林省恒瑞生物科技有限公司
【注冊人住所/生產(chǎn)企業(yè)住所/生產(chǎn)地址】吉林省敦化經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)財(cái)富大街399號(hào)
【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】0433-5078989
【售后服務(wù)聯(lián)系方式】0433-5078998
【郵政編碼】133700
【說明書修訂日期】2025年10月11日
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