醫(yī)用卡波姆痔瘡液體敷料
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詳細(xì)介紹
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用卡波姆痔瘡液體敷料
【型號、規(guī)格】10mL/瓶、12mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、35mL/瓶、40mL/瓶、45mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、90mL/瓶、100mL/瓶、110mL/瓶、120mL/瓶、130mL/瓶、140mL/瓶、150mL/瓶。
【醫(yī)療器械注冊證編號】吉械注準(zhǔn)20252140134
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】吉械注準(zhǔn)20252140134
【生產(chǎn)許可證編號】吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20230104號
【結(jié)構(gòu)及組成】本產(chǎn)品由液體敷料和溶液瓶組成。其中液體敷料由卡波姆、甘油、丙二醇、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金甲酯鈉和純化水組成。
【產(chǎn)品性能】液體敷料應(yīng)為無色至棕黃色、無異物、無雜質(zhì)。溶液瓶表面應(yīng)光滑，無鋒棱、無毛刺、無變形。其他詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
【適用范圍】通過在肛腸粘膜形成一層保護(hù)膜，與外界細(xì)菌物理阻隔，從而阻止病原微生物定植，用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血的癥狀。
【使用方法】取原液直接沖洗或擦洗。
【注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容】
- 使用前應(yīng)參見使用說明。
2. 使用前檢查包裝是否完好，勿使用包裝已損毀的產(chǎn)品。
3. 本產(chǎn)品為一次性使用，不可重復(fù)使用。
4. 使用后或包裝破損，按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的要求處理。
【儲存、運(yùn)輸條件、方法】
- 運(yùn)輸：運(yùn)輸過程中應(yīng)防止陽光直曬、劇烈沖擊、碰撞和雨雪淋濺；
- 儲存：本產(chǎn)品儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和良好通風(fēng)的室內(nèi)，并遠(yuǎn)離污染源環(huán)境。
【滅菌方式】輻照滅菌
【生產(chǎn)日期】見包裝盒
【失效日期】見包裝盒
【使用期限】三年
【注冊人名稱/委托生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林省雙欣醫(yī)療器械有限公司
【注冊人住所/委托生產(chǎn)企業(yè)地址】吉林省敦化經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)財富大街399號
【生產(chǎn)企業(yè)名稱/受托生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林省恒瑞生物科技有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)地址/受托生產(chǎn)企業(yè)地址】吉林省敦化經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)財富大街399號
【售后服務(wù)企業(yè)名稱】吉林省恒瑞生物科技有限公司
【注冊人聯(lián)系方式】0433-5078989
【售后服務(wù)聯(lián)系方式】0433-5078998
【郵政編碼】133700
【說明書修訂日期】2025年09月30日
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