醫(yī)用遠(yuǎn)紅外治療凝膠
所屬分類：
詳細(xì)介紹
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用遠(yuǎn)紅外治療凝膠
【型號、規(guī)格】3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、22g/支、25g/支、28g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支。
【醫(yī)療器械注冊證編號】吉械注準(zhǔn)20252090080
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】吉械注準(zhǔn)20252090080
【生產(chǎn)許可證編號】吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20230104號
【結(jié)構(gòu)及組成】本產(chǎn)品由凝膠和軟管組成，其中凝膠由遠(yuǎn)紅外陶瓷粉、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、尼泊金甲酯鈉、尼泊金丙酯鈉、純化水、矯味劑（3-甲基-3-苯基縮水甘油酸乙酯）組成。
【產(chǎn)品性能】凝膠應(yīng)為無色或白色至淡黃色，無可見異物、無雜質(zhì)。容器表面應(yīng)光滑，無鋒棱、無毛刺、無變形。其他詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
【適用范圍】該產(chǎn)品可促進(jìn)局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。用于肩周炎、關(guān)節(jié)炎、頸椎病、腰椎間盤突出、腰肌勞損、足跟痛、痛風(fēng)性骨關(guān)節(jié)炎、膝骨關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)增生、腱鞘炎、骨性關(guān)節(jié)炎、滑膜炎、跌打損傷、扭挫傷的輔助治療。
【使用說明】使用前清潔皮膚表面，取適量本品，以覆蓋疼痛處為準(zhǔn)，厚度約為 0.1mm,順時針均勻涂抹，輕輕按摩，4-8小時后清水洗凈。每天1-3次。
【禁 忌 癥】
1.皮膚破損、潰爛、感覺障礙、急性閉合性損傷化膿性感染及急性期炎癥患者、惡性腫瘤、活動性結(jié)核患者禁用。
2.具有原發(fā)性心、肝、肺、腎疾病及嚴(yán)重的心、肝、肺、腎衰竭的患者禁用。
3.出血及有出血傾向者禁用。
4.使用前小面積試用,對本品成分過敏者禁用。
5.皮膚病、嚴(yán)重糖尿病、高熱患者禁用。
6.痛風(fēng)性骨關(guān)節(jié)炎的急性紅腫期禁用:扭傷急性期(24小時內(nèi))禁用。
【注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容】
1.本品外用.禁止口服。
2.請勿放置于兒童可接觸的位置。
3.請在產(chǎn)品使用期限內(nèi)使用,如遇包裝破損,請勿使用。
4.每次使用后請擰緊開封后請在25天內(nèi)使用。
5.切勿接觸口腔、眼睛等黏膜,如果不慎入眼。請用大量清水沖洗或及時就醫(yī)。
6.偶有皮膚過敏者應(yīng)及時停用,并用清水沖洗涂抹部位。
7.如有強(qiáng)烈灼燒感,瘙癢,紅腫等情況應(yīng)停止使用并將局部洗凈,必要時向醫(yī)師咨詢。
8.使用后或包裝破損，按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的要求處理。
【特殊儲存、運(yùn)輸條件、方法】
- 運(yùn)輸：運(yùn)輸過程中應(yīng)防止陽光直曬、劇烈沖擊、碰撞和雨雪淋濺；
- 儲存：本產(chǎn)品儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和良好通風(fēng)的室內(nèi)，并遠(yuǎn)離污染源環(huán)境。
【生產(chǎn)日期】見包裝盒
【失效日期】見包裝盒
【使用期限】三年
【注冊人名稱/委托生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林省雙欣醫(yī)療器械有限公司
【注冊人住所/委托生產(chǎn)企業(yè)地址】吉林省敦化經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)財富大街399號
【生產(chǎn)企業(yè)名稱/受托生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林省恒瑞生物科技有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)地址/受托生產(chǎn)企業(yè)地址】吉林省敦化經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)財富大街399號
【售后服務(wù)企業(yè)名稱】吉林省恒瑞生物科技有限公司
【注冊人聯(lián)系方式】0433-5078989
【售后服務(wù)聯(lián)系方式】0433-5078998
【郵政編碼】133700
【說明書修訂日期】2025年02月18日
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