醫(yī)用耳道清洗液
所屬分類：
詳細介紹
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用耳道清洗液
【型號、規(guī)格】10mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶。
【醫(yī)療器械注冊證編號】吉械注準20252140373
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】吉械注準20252140373
【生產(chǎn)許可證編號】吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20230104號
【結(jié)構(gòu)及組成】本產(chǎn)品由清洗液和容器組成。其中清洗液由碳酸氫鈉、甘油、尼泊金甲酯鈉和純化水混合制成。
【產(chǎn)品性能】清洗液顏色應(yīng)為無色至棕黃色，肉眼無可見異物、無雜質(zhì)。容器表面應(yīng)光滑，無鋒棱、無毛刺、無變形。其他詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
【適用范圍】 用于耵聹的軟化、松散、崩解，對耵聹栓塞引起的耳鳴、耳癢、耳痛、眩暈癥狀具有輔助治療作用。
【使用說明】頭側(cè)向一側(cè)，擠出本品2-4滴，滯留10分鐘，同法操作另一側(cè)耳道。一日3-4次。
【禁忌癥】對本品成分過敏者禁用，包裝破損禁用。
【注意事項、警示以及提示的內(nèi)容】
1.使用前應(yīng)參見使用說明。
2. 使用前檢查包裝是否完好，勿使用包裝已損毀的產(chǎn)品。
3. 產(chǎn)品性狀發(fā)生時改變請勿使用。
4. 產(chǎn)品開封后應(yīng)盡快使用。建議開封100天內(nèi)使用完成。
5. 使用后或包裝破損，按照《醫(yī)療廢物管理條例》的要求處理。
【特殊儲存、運輸條件、方法】
1.運輸：運輸過程中應(yīng)防止陽光直曬、劇烈沖擊、碰撞和雨雪淋濺；
2.儲存：本產(chǎn)品儲存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和良好通風(fēng)的室內(nèi)，并遠離污染源環(huán)境。
【生產(chǎn)日期】見包裝盒
【失效日期】見包裝盒
【使用期限】三年
【注冊人名稱/委托生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林省雙欣醫(yī)療器械有限公司
【注冊人住所/委托生產(chǎn)企業(yè)地址】吉林省敦化經(jīng)濟開發(fā)區(qū)財富大街399號
【生產(chǎn)企業(yè)名稱/受托生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林省恒瑞生物科技有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)地址/受托生產(chǎn)企業(yè)地址】吉林省敦化經(jīng)濟開發(fā)區(qū)財富大街399號
【售后服務(wù)企業(yè)名稱】吉林省恒瑞生物科技有限公司
【注冊人聯(lián)系方式】0433-5078989
【售后服務(wù)聯(lián)系方式】0433-5078998
【郵政編碼】133700
【說明書修訂日期】2025年06月10日
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