抗鼻腔過(guò)敏敷料
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詳細(xì)介紹
【產(chǎn)品名稱】抗鼻腔過(guò)敏敷料
【型號(hào)、規(guī)格】5g/支、10g/支、15g/支、18g/支、20g/支、30g/支、50g/支、60g/支、70g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、160g/支、180g/支、200g/支。
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20252140304
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20252140304
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】吉藥監(jiān)械生產(chǎn)許20230104號(hào)
【結(jié)構(gòu)及組成】本產(chǎn)品由敷料和包裝瓶組成,其中敷料由卡波姆、β-葡聚糖、甘油、丙二醇、依地酸二鈉、聚山梨酯-80、尼泊金甲酯鈉和純化水組成。
【產(chǎn)品性能】敷料應(yīng)為無(wú)色至棕黃色,肉眼無(wú)可見(jiàn)異物、無(wú)雜質(zhì)。包裝瓶表面應(yīng)光滑,無(wú)鋒棱、無(wú)毛刺、無(wú)變形。其他詳見(jiàn)產(chǎn)品技術(shù)要求。
【適用范圍】通過(guò)阻隔致病性微生物及其他顆粒性過(guò)敏物質(zhì)進(jìn)入鼻腔,緩解因過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性哮喘引發(fā)的相關(guān)癥狀。
【使用說(shuō)明】鼻腔用清水洗凈后,取敷料輕輕涂敷鼻部不適處,每天2-3次。
【禁忌癥】對(duì)本品成分過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容】
1.使用前應(yīng)參見(jiàn)使用說(shuō)明。
2. 本產(chǎn)品為外用,禁止口服。
3. 使用前檢查包裝是否完好,勿使用包裝已損毀的產(chǎn)品。
4. 產(chǎn)品開(kāi)封后應(yīng)盡快使用。建議產(chǎn)品開(kāi)封后100天內(nèi)使用完。
5. 產(chǎn)品使用后或包裝破損,按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的要求處理。
【特殊儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】
1.運(yùn)輸:運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)防止陽(yáng)光直曬、劇烈沖擊、碰撞和雨雪淋濺;
2.儲(chǔ)存:儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%,無(wú)腐蝕性氣體和良好通風(fēng)的室內(nèi),并遠(yuǎn)離污染源等環(huán)境。
【生產(chǎn)日期】見(jiàn)包裝盒
【失效日期】見(jiàn)包裝盒
【使用期限】三年
【注冊(cè)人名稱/委托生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林省雙欣醫(yī)療器械有限公司
【注冊(cè)人住所/委托生產(chǎn)企業(yè)地址】吉林省敦化經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)財(cái)富大街399號(hào)
【生產(chǎn)企業(yè)名稱/受托生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林省恒瑞生物科技有限公司
【生產(chǎn)企業(yè)地址/受托生產(chǎn)企業(yè)地址】吉林省敦化經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)財(cái)富大街399號(hào)
【售后服務(wù)企業(yè)名稱】吉林省恒瑞生物科技有限公司
【注冊(cè)人聯(lián)系方式】0433-5078989
【售后服務(wù)聯(lián)系方式】0433-5078998
【郵政編碼】133700
【說(shuō)明書修訂日期】2025年05月22日
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